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Stem Europe Mallorca Center en la vanguardia de las terapias regenerativas

Stem Europe Mallorca Center en la vanguardia de las terapias regenerativas

20.06.17

El ensayo clínico Renevia02 obtiene resultados positivos en la regeneración de tejido graso en pacientes con VIH que padecen lipodistrofia.

La lipodistrofia se produce por cambios en el metabolismo de los lípidos y en la distribución de los depósitos de grasa facial, dando como resultado una “cara desmejorada” que afecta al entorno emocional y social de las personas que la padecen.

El pasado 13 de Junio de 2017 se celebró una rueda de prensa en Nueva York encabezada por el señor Adi Mohanty, Co-CEO de la empresa americana BioTime, y el principal investigador el Dr. Ramón Llull, Director de Stem Europe SLU en la que se hicieron públicos los resultados preliminares del ensayo clínico iniciado en 2015 en Palma de Mallorca. Está disponible en web la noticia y el audio completo de la rueda de prensa.

Renevia02 es un ensayo clínico pivotal que estudia la eficacia y seguridad del dispositivo médico ReneviaTM, un hidrogel que se ha diseñado para mimetizar las propiedades de la matriz extracelular. El producto es un polímero que capacita las células de la fracción estromal vascular del tejido adiposo de forma que les permite crecer y regenerar el tejido graso, ocupando el volumen inicial del injerto con tejido de nueva creación. Ver más información sobre el producto. El equipo de investigadores ha probado con éxito en más de 50 pacientes el uso del dispositivo médico sin reportar ningún efecto adverso serio.

El ensayo analiza dos grupos que tienen un seguimiento de 18 meses:

  • a)El grupo tratamiento directo: el paciente se somete a una liposucción para obtener células regenerativas de su grasa, éstas se mezclan con Renevia y son re inyectadas posteriormente en la mejilla afectada.
  • b)El grupo control: los pacientes hacen un seguimiento de 6 meses antes de ser tratados, y después se someten al tratamiento.

Los datos preliminares obtenidos indican que el volumen medio de retención es prácticamente el 100% tras 6 meses después del tratamiento. Adicionalmente, se ha observado en 9 pacientes que tras 12 meses de seguimiento el volumen medido retenido es superior al 98%. Recientes observaciones de laboratorio muestran evidencias de fenómenos como la vascularización, imprescindibles para que exista un nuevo tejido viable. Esto nos da pie a creer que el hidrogel profiere a las células contenidas en la grasa la estructura necesaria para poder regenerar tejido humano estructural de forma natural.

Los productos que compiten actualmente en el mercado (ácido hialurónico, por ejemplo) son de duración corta (4-6 meses) y no ofrecen un resultado natural a nivel visual o de tacto. Otras alternativas como el injerto graso (6-8 meses) no se sostienen a lo largo del tiempo porque se re-absorben; Renevia ha dado un paso más allá y a la espera de obtener más resultados de investigación, podemos afirmar que ha cumplido con creces las expectativas de sus creadores, ofreciendo un futuro prometedor en el campo de la cosmética facial y derivados.

Estos resultados también abren nuevas puertas en la medicina y el campo de las terapias celulares, de modo que no es ciencia ficción pensar que en un futuro los pacientes podrán usar un poco de su grasa para tratar patologías regenerando tejidos sin usar compuestos químicos o medicamentos, obteniendo unos resultados que persistan en el tiempo.

Renevia será testado en nuevos ensayos clínicos para aplicaciones en el campo de la cosmética facial, el próximo se iniciará este año 2017 en Palma de Mallorca, dirigido por el Dr. Ramón Llull y su equipo clínico en colaboración con Syntax for Science, ambas empresas mallorquinas.

Cabe decir que estos resultados no sólo son prometedores sino que ponen en evidencia la importancia de las terapias celulares y su posicionamiento en la vanguardia de la medicina futura, abriendo nuevas puertas de tratamiento para enfermedades degenerativas y otras dolencias que hoy en día no tienen cura. Desde Stem Europe investigamos en colaboración con los mejores expertos en el campo y trabajamos para ofrecer no sólo tratamientos innovadores en el campo de la estética, sino también en el campo médico para mejorar la salud de las personas.