Quatre presentacions en sessions orals i ePoster se centren en l’efecte del SNF472 en els trastorns de calcificació vascular
Palma, Espanya i Sant Diego, els EUA, 22 d’octubre de 2020 – Sanifit, una companyia biofarmacèutica en etapa clínica centrada en el desenvolupament de tractaments per als trastorns de calcificació vascular, va anunciar avui la presentació de noves dades sobre el seu actiu principal SNF472 en el Congrés Anual Kidney week 2020 de la Societat Americana de Nefrologia (ASN).
SNF472 és el primer inhibidor de la calcificació vascular en la seva classe que actualment es troba en fase 3 de desenvolupament clínic. És l’únic fàrmac experimental en assajos clínics que es dirigeix directament a la deposició de calci sòlid (hidroxiapatita, HAP) en el sistema cardiovascular, un factor important de morbiditat i mortalitat en pacients amb malaltia renal. En el congrés virtual de la ASN d’avui, Sanifit presenta noves dades sobre l’SNF472 en quatre presentacions, inclosa una sessió oral i tres sessions de ePoster.
La presentació oral d’avui del Dr. Glenn Chertow, professor de medicina i cap de la Divisió de Nefrologia de la Universitat de Stanford, proporciona informació addicional de l’estudi Fase 2b CaLIPSO (dades primàries positives publicats en Circulation al novembre de 2019) i mostra que l’SNF472 va disminuir constantment la progressió de la calcificació arterial coronària (CAC) en subgrups clau de pacients en hemodiàlisis que van participar en l’estudi. El benefici es va observar en pacients que reben tractament contemporani per a la malaltia renal en etapa terminal, inclosos quelants de fosfat, calcimiméticos, estatinas i altres teràpies estàndard. Un ePoster també publicat avui destaca les anàlisis de farmacocinètica-farmacodinámica i d’exposició-resposta en l’assaig CaLIPSO. Una major exposició al SNF472 i una major inhibició ex viu de la cristal·lització de HAP (activitat farmacodinámica) es van correlacionar amb una reducció en la progressió de la calcificació coronària en els pacients i no va haver-hi acumulació de fàrmac.
Sanifit també presenta en un ePoster el disseny del seu estudi aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo de fase 3 anomenat CALCIPHYX . L’estudi, actualment en curs, avalua l’eficàcia i seguretat del SNF472 per al tractament de pacients amb calcifilaxis (arteriolopatía urèmica calcificante o CUA), una malaltia amb alta morbiditat i mortalidada de calcificació vascular i necrosi cutània.
Les dades addicionals que es presenten avui també demostren que l’SNF472 inhibeix fortament la calcificació valvular en un model in vitro de vàlvula aòrtica porcina.
“Aquest és un conjunt sòlid de dades i ens complau presentar-lo en el congrés virtual de ASN d’enguany. En particular, estem encantats de compartir detalls del disseny innovador del nostre assaig de fase 3 CALCIPHYX, que inclou dues variables primàries alternatives i està reclutant activament d’acord amb el nostre pla”, va dir Joan Perelló, Ph.D., Director Executiu de Sanifit. “Aquestes dades demostren el potencial del SNF472 per a ajudar als pacients de tot el món que sofreixen les conseqüències de la calcificació vascular. Actualment no existeixen tractaments aprovats per a la calcifilaxis i esperem que l’SNF472 proporcioni beneficis a aquests pacients “.
El congrés es desenvolupa del 22 al 25 d’octubre i és completament virtual, amb més informació disponible en el lloc web de ASN. Els enllaços als resums i els detalls del cronograma de les presentacions són els següents:
Títol: SNF472 Consistently Slows Progression of Coronary Artery Calcification Across Subgroups of Patients on Hemodialysis
Data i hora: dijous 22 d’octubre, de 5.00 p. m. a 7.00 pm. EDT
Codi de presentació: OR0401 (presentació oral)
Enllaç al resum.
Títol: Design of the CALCIPHYX Study, a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study of SNF472 for Treating Calciphylaxis
Data i hora: dijous 22 d’octubre, de 10.00 a. m. a 12.00 p. m. EDT
Codi ePoster: INFO07
Enllaç al resum.
Títol: PK-PD and exposure-efficacy evaluation from CaLIPSO, a phase 2B study to assess the effect of SNF472 on progression of cardiovascular calcification in patients on hemodialysis
Data i hora: dijous 22 d’octubre, de 10.00 a. m. a 12.00 p. m. EDT
Codi ePoster: PO1142
Enllaç al resum.
Títol: SNF472 inhibits heart valve calcification in a novell in vitro method using porcine whole leaflets
Data i hora: dijous 22 d’octubre, de 10.00 a. m. a 12.00 p. m. EDT
Codi ePoster: PO0320
Enllaç al resum.
– – –
Més sobre Sanifit: www.sanifit.com