Vifor Pharma adquirirà Sanifit per reforçar la cartera de productes en fase avançada en nefrologia

  • by
  • Vifor Pharma adquirirà Sanifit, una companyia biofarmacèutica cardiorenal en fase clínica centrada en tractaments per a trastorns de calcificació vascular progressiva, complementant i reforçant la creixent cartera de nefrologia del Grup Sanifit, amb seu a Palma (Espanya) ha comptat amb el suport de fons internacionals entre els quals es troben els fons espanyols Caixa Capital Risc, Ysios Capital, Alta Life Sciences, Columbus Venture Partners, Healthequity així com Innvierte del CDTI
  • El compost principal de Sanifit, SNF472, és un nou inhibidor de la calcificació vascular en fase 3, desenvolupat per al tractament de l’arteriolopatia urèmica calcificant (sigles en anglès CUA) i la malaltia arterial perifèrica (sigles en anglès PAD) en pacients amb malaltia renal terminal
  • El preu de compra inclou un pagament inicial de 205 milions d’euros, pagaments per fites precomercials fins a un màxim de 170 milions d’euros i altres pagaments en funció de certes fites comercials

St. Gallen, Suïssa, i Palma, Espanya, 22 de novembre de 2021 – Vifor Pharma i Sanifit Therapeutics, companyia biofarmacèutica cardiorenal en fase clínica centrada en tractaments per a trastorns de calcificació vascular progressiva, han anunciat avui que han arribat a un acord definitiu. Vifor Pharma adquirirà Sanifit, per continuar el desenvolupament i la comercialització de SNF472, un nou inhibidor de la calcificació vascular, primer a la seva classe, per al tractament de la CUA i la PAD en pacients amb malaltia renal terminal. Actualment no hi ha cap medicament aprovat per a la CUA o per a la PAD específicament per a aquests pacients. L’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) ja ha designat SNF472 com a medicament orfe per al tractament de la CUA i la PAD, i l’Agència Europea del Medicament ho ha fet per a la CUA.

Segons els termes de l’acord d’adquisició, Vifor Pharma adquirirà el 100% de les accions de Sanifit Therapeutics i rebrà a canvi tots els drets globals de SNF472, potenciant així la cartera d’actius innovadors. Els accionistes de Sanifit rebran un pagament inicial de 205 milions d’euros i pagaments posteriors addicionals de fins a 170 milions d’euros vinculats a la consecució de determinades fites clíniques, regulatòries i d’accés al mercat, així com pagaments successius per fites esglaonades en el temps que podrien assolir imports de tres dígits alts en milions euros si les vendes arriben al màxim esperat.

“L’anunci d’avui ens ajuda a desenvolupar la nostra sòlida cartera de productes de nefrologia per ajudar els pacients amb malalties renals en fase terminal a tot el món”, va comentar Abbas Hussain, director general de Vifor Pharma Group. “A través de l’adquisició de Sanifit i del seu compost principal SNF472, ampliarem la nostra cartera creixent de productes nefrològics per a la calcificació vascular, una de les principals causes de morbiditat i mortalitat en pacients amb malaltia renal terminal. SNF472 és l’únic actiu nou que aborda una gran necessitat mèdica no coberta per als pacients amb malaltia renal terminal amb arteriolopatia urèmica calcificada i malaltia arterial perifèrica.Estem desitjant portar aquesta opció de tractament innovadora i molt prometedora a més de 330.000 pacients dels EUA i Europa, que viuen amb QUA o PAD, tan aviat com sigui possible.”

Joan Perelló, PhD, Director Executiu de Sanifit comenta: “Des del principi, Sanifit ha estat pionera en nous enfocaments per tractar els trastorns de calcificació, una àrea d’enormes necessitats mèdiques no cobertes. Aquest acord és un testimoni del continu compromís del nostre equip i dels nostres inversors, així com del nostre enfocament únic per combatre la calcificació vascular, que es va originar a la Universitat de les Illes Balears. Estem encantats d´unir forces amb Vifor Pharma i el seu compromís mundialment reconegut amb les teràpies cardiorenals centrades en el pacient. Vifor Pharma és el soci ideal per tirar endavant el desenvolupament de la franquícia de calcificació de Sanifit i portar aquests nous tractaments als pacients com més aviat millor.

Pablo Cironi, responsable de l’àrea d’inversions de Pharma & Biotech de Caixa Capital Risc, destaca “la importància de donar suport i acompanyar projectes amb un impacte directe a la salut de les persones i estem molt orgullosos d’haver donat suport aquest projecte des dels seus inicis i en totes les seves etapes, una mostra clara que hi ha molts projectes empresarials amb gran potencial a Espanya i que amb una proposta d’inversió adequada es pot arribar a generar un alt impacte en la societat”.

Per la seva banda, Joël Jean-Mairet, Managing Partner de Ysios Capital, comenta: “Estem molt orgullosos d’haver donat suport a Sanifit en la seva evolució i de veure que s’ha convertit en un cas d’èxit que sens dubte servirà d’inspiració per a altres companyies espanyoles en fases primerenques. Sanifit ha aconseguit reunir un equip excepcional amb un projecte científic pioner, recolzat per inversors de primer nivell internacional, i amb el potencial de transformar la vida dels pacients i la societat en general”.

Jose Antonio Mesa, soci d’Alta Life Sciences també destaca “Aquesta transacció és una clara demostració del nivell de maduresa a què estan arribant les empreses, els emprenedors i els inversors al sector de la biotecnologia a Espanya”.

Damià Tormo, Managing Partner de Columbus Venture Partners: “L’equip de Sanifit ha aconseguit portar un projecte de recerca des de la recerca bàsica de la Universitat de les Illes Balears fins a les darreres fases clíniques d’un medicament per a malalties en què actualment no hi ha tractaments eficaços , una cosa impensable fa anys a Espanya”.

Sanifit va dur a terme un assaig de fase IIb (CaLIPS) per avaluar l’efecte de SNF472 en l’alentiment de la calcificació arterial, un important factor de risc de malaltia cardiovascular en els pacients en diàlisi. L’assaig va complir el seu objectiu principal de reduir la progressió del calci a les artèries coronàries en els pacients tractats amb SNF472, en comparació amb els que van rebre placebo durant un període de 52 setmanes. SNF472 es troba actualment en assaigs de fase III a CUA en pacients en diàlisi, per mesurar els criteris de valoració primaris de curació de ferides i dolor. Està previst que el 2022 comenci un assaig de fase III en pacients en diàlisi amb PAD. El tancament de la transacció està supeditat a les condicions de tancament habituals, inclòs el procediment per a la inversió estrangera directa a Espanya i la presentació de la fusió a determinats països, i s’espera que tingui lloc el primer trimestre del 2022.

Contacte

Sanifit:
Joan Perelló, CEO
Investor.Relations@sanifit.com

For Media Enquiries:

Consilium Strategic Communications
Amber Fennell, Chris Welsh, Davide Salvi
sanifit@consilum-comms.com

Sobre Vifor Pharma Group

Vifor Pharma Group és una empresa farmacèutica global. El seu objectiu és convertir-se en el líder mundial en teràpies contra la deficiència de ferro, nefrologia i cardiorenal. L’empresa és un soci d’elecció per a productes farmacèutics i solucions innovadores centrades al pacient. Vifor Pharma Group s’esforça per ajudar els pacients de tot el món amb malalties greus i cròniques a portar una vida millor i més saludable. L’empresa desenvolupa, fabrica i comercialitza productes farmacèutics per a la cura precisa dels pacients. El Grup Vifor Pharma ocupa una posició de lideratge en totes les seves activitats principals i està format per les empreses següents: Vifor Pharma i Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (una empresa conjunta amb Fresenius Medical Care). Vifor Pharma Group té la seu a Suïssa i cotitza a la Borsa de Valors de Suïssa (SIX Swiss Exchange, VIFN, ISIN: CH0364749348).

Per a més informació, visiteu viforpharma.com.

Sobre Sanifit Therapeutics

Sanifit és una empresa biofarmacèutica en fase clínica centrada en tractaments per a trastorns de calcificació vascular. El principal actiu de Sanifit, el SNF472, va completar amb èxit un estudi de fase 2 de prova de concepte a la calcifilaxi, i va mostrar una reducció significativa de la progressió de la calcificació coronària en un estudi de fase 2b en pacients en hemodiàlisi. Actualment s’està duent a terme un estudi pivotal de fase 3 a calcifilaxi i l’empresa també està perseguint la malaltia arterial perifèrica en pacients amb malaltia renal terminal com una segona indicació per a SNF472. El 2015 i el 2019, Sanifit va anunciar la major recaptació de fons privats en biotecnologia a Espanya i ha estat recolzada per una varietat d’inversors centrats en la salut, incloent: Caixa Capital Risc, Ysis Capital, Lundbeckfonden Ventures, Forbion Capital Partners, Gilde Healthcare, Andera Partners, Columbus Venture Partners, Alta Life Sciences, Baxter Ventures, HealthEquity i INVERTEIX ECONOMIA SOSTENIBLE, un fons de capital risc gestionat pel Centre per al Desenvolupament Tecnològic Industrial (“CDTI”) del Govern espanyol. Sanifit té la seu a Palma, Espanya.

Sobre SNF472

SNF472 és un inhibidor selectiu de la calcificació administrat per via intravenosa, desenvolupat per Sanifit com a tractament potencial per a l’arteriopatia perifèrica (PAD) i l’arteriolopatia urèmica calcificada (CUA) en hemodiàlisi, ambdues malalties rares relacionades amb la calcificació cardiovascular progressiva (CVC).

Sobre la CUA

L’arteriolopatia urèmica calcificada, també coneguda com a Calcifilaxi, és una malaltia rara però potencialment devastadora que s’observa amb més freqüència en pacients amb malaltia renal terminal, encara que ocasionalment es desenvolupa en pacients sense insuficiència renal. La calcifilaxi és una forma greu de CVC en què els dipòsits de calci bloquegen els petits vasos sanguinis de la pell i el teixit gras. Aquestes obstruccions provoquen el desenvolupament de lesions cutànies cròniques intensament doloroses i debilitants. La calcifilaxi és una malaltia rara i devastadora que afecta l’1-4% dels pacients en diàlisi i té una taxa de mortalitat a un any del 55%.

Sobre la PAD

L’arteriopatia perifèrica en la malaltia renal terminal afecta els pacients que depenen d’un tractament renal substitutiu continuat, normalment l’hemodiàlisi. L’arteriopatia perifèrica fa que els pacients redueixin la seva mobilitat, tinguin dolor a les extremitats inferiors i puguin arribar a patir una isquèmia crònica que posi en perill les extremitats i l’amputació. La PAD és un marcador de calcificació vascular, una de les causes principals de mort entre els pacients en diàlisi.