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Sanifit presenta nuevos datos sobre el SNF472 en el tratamiento de la calcificación vascular en la ASN Kidney Week 2020

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Cuatro presentaciones en sesiones orales y ePoster se centran en el efecto del SNF472
en los trastornos de calcificación vascular

Palma, España y San Diego, EE. UU., 22 de octubre de 2020 – Sanifit, una compañía biofarmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo de tratamientos para los trastornos de calcificación vascular, anunció hoy la presentación de nuevos datos sobre su activo principal SNF472 en el Congreso Anual Kidney week 2020 de la Sociedad Americana de Nefrología (ASN).

SNF472 es el primer inhibidor de la calcificación vascular en su clase que actualmente se encuentra en fase 3 de desarrollo clínico. Es el único fármaco experimental en ensayos clínicos que se dirige directamente a la deposición de calcio sólido (hidroxiapatita, HAP) en el sistema cardiovascular, un factor importante de morbilidad y mortalidad en pacientes con enfermedad renal. En el congreso
virtual de la ASN de hoy, Sanifit presenta nuevos datos sobre el SNF472 en cuatro presentaciones, incluida una sesión oral y tres sesiones de ePoster.

La presentación oral de hoy del Dr. Glenn Chertow, profesor de medicina y jefe de la División de Nefrología de la Universidad de Stanford, proporciona información adicional del estudio Fase 2b CaLIPSO (datos primarios positivos publicados en Circulation en noviembre de 2019) y muestra que el SNF472 disminuyó constantemente la progresión de la calcificación arterial coronaria (CAC) en
subgrupos clave de pacientes en hemodiálisis que participaron en el estudio. El beneficio se observó en pacientes que reciben tratamiento contemporáneo para la enfermedad renal en etapa terminal, incluidos quelantes de fosfato, calcimiméticos, estatinas y otras terapias estándar. Un ePoster también publicado hoy destaca los análisis de farmacocinética-farmacodinámica y de exposición-respuesta en el ensayo CaLIPSO. Una mayor exposición al SNF472 y una mayor inhibición ex vivo de la cristalización de HAP (actividad farmacodinámica) se correlacionaron con una reducción en la progresión de la calcificación coronaria en los pacientes y no hubo acumulación de fármaco.

Sanifit también presenta en un ePoster el diseño de su estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de fase 3 llamado CALCIPHYX. El estudio, actualmente en curso, evalúa la eficacia y seguridad del SNF472 para el tratamiento de pacientes con calcifilaxis (arteriolopatía urémica calcificante o CUA), una enfermedad con alta morbilidad y mortalidada de calcificación vascular y necrosis cutánea.

Los datos adicionales que se presentan hoy también demuestran que el SNF472 inhibe fuertemente la calcificación valvular en un modelo in vitro de válvula aórtica porcina.

“Este es un conjunto sólido de datos y nos complace presentarlo en el congreso virtual de ASN de este año. En particular, estamos encantados de compartir detalles del diseño innovador de nuestro ensayo de fase 3 CALCIPHYX, que incluye dos variables primarias alternativas y está reclutando activamente de acuerdo con nuestro plan”, dijo Joan Perelló, Ph.D., Director Ejecutivo de Sanifit. “Estos datos demuestran el potencial del SNF472 para ayudar a los pacientes de todo el mundo que sufren las consecuencias de la calcificación vascular. Actualmente no existen tratamientos aprobados para la calcifilaxis y esperamos que el SNF472 proporcione beneficios a estos pacientes «.

El congreso se desarrolla del 22 al 25 de octubre y es completamente virtual, con más información disponible en el sitio web de ASN. Los enlaces a los resúmenes y los detalles del cronograma de las presentaciones son los siguientes:

Título: SNF472 Consistently Slows Progression of Coronary Artery Calcification Across Subgroups of Patients on Hemodialysis
Fecha y hora: jueves 22 de octubre, de 5:00 p.m. a 7:00 pm. EDT
Código de presentación: OR0401 (presentación oral)
Enlace al resumen.

Título: Design of the CALCIPHYX Study, a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study of SNF472 for Treating Calciphylaxis
Fecha y hora: jueves 22 de octubre, de 10:00 a.m. a 12:00 p.m. EDT
Código ePoster: INFO07
Enlace al resumen.

Título: PK-PD and exposure-efficacy evaluation from CaLIPSO, a phase 2B study to assess the effect of SNF472 on progression of cardiovascular calcification in patients on hemodialysis
Fecha y hora: jueves 22 de octubre, de 10:00 a.m. a 12:00 p.m. EDT
Código ePoster: PO1142
Enlace al resumen.

Título: SNF472 inhibits heart valve calcification in a novel in vitro method using porcine whole leaflets
Fecha y hora: jueves 22 de octubre, de 10:00 a.m. a 12:00 p.m. EDT
Código ePoster: PO0320
Enlace al resumen.

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